“숨겨진 감염자 상당수 존재 가능성”… 추석특별방역 적극적 참여·협조 부탁
이날 코로나19 대응 중앙재난안전대책본부 회의를 주재한 강 1총괄조정관은 “하루 확진자는 다소 감소 추세이지만 여전히 백 명 내외를 오르내리고 있다”면서 이같이 강조했다.
특히 “가을철 유행 위험을 차단하기 위해 어제, 추석특별방역기간 거리두기 강화 방안을 발표했다”며 코로나19 확산 방지를 위한 사회적 거리두기에 적극 동참해 줄 것을 당부했다.
강 1총괄조정관은 “요양시설과 병원, 어린이집 등 우리 일상 가까이에서 집단감염이 이어지고 있다”면서 “감염경로를 조사중인 비율이 20%대로, 숨겨진 감염자가 상당수 존재할 가능성이 있다”고 우려했다.
이어서 25일 발표한 추석특별방역기간 거리두기와 관련해 “거리두기 2단계의 핵심 조치는 계속 유지하되, 수도권과 비수도권의 특성별 위험도를 고려하여 방역조치를 차별화했다”고 설명했다.
이에 따라 수도권은 외식, 여가 등 다중이용시설에 밀집될 위험이 있는 만큼 음식점과 카페에서는 테이블 간 1m 거리두기, 놀이공원과 워터파크는 이용인원을 평소의 절반으로 제한해야 한다.
강 1총괄조정관은 “비수도권은 귀성이나 여행을 온 분들이지인과의 모임으로 밀집될 위험성이 있다”며 집합이 금지된클럽 등 유흥시설 5종과 방문판매시설의 이용을 자제할 것을 요청했다.
그러면서 “특히 이번 주말에는 추석 준비로 마트와 백화점, 전통시장을 방문하는 분들이 많을 것으로 보인다”며 “광주 시장에서의 집단감염 사례를 기억해주시고 마스크와 거리두기 등 방역수칙을 철저히 준수해주시기를 바란다”고 당부했다.
한편, 정부는 지난 25일 코로나19 치료제·백신 개발 기업의 부담을 덜어주기 위해 임상시험 비용 940억원(치료제 450억 원, 백신 490억 원)을 지원한다고 밝혔다.
이날 관계부처는 합동으로 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회(이하 ‘범정부지원위원회’) 회의를 열어 국내 주요 기업이 진행하고 있는 치료제·백신 개발 현황을 점검하고 애로사항을 청취했다.
그러면서 추경 집행 현황 및 내년도 정부 예산안을 보고 받고, 치료제·백신 개발 속도를 높이기 위한 임상시험 지원 방안 등도 논의했다.
한편 회의에는 국내 치료제·백신 개발회사를 대표해 항체 치료제를 개발하고 있는 셀트리온(대표 기우성)과 합성항원백신을 개발하고 있는 SK바이오사이언스(대표 안재용)가 참여했다.
이날 회의에서 셀트리온 및 SK바이오사이언스는 코로나19 치료제·백신 개발을 위한 임상시험 진행 현황 및 계획을 보고했다.
먼저 셀트리온은 건강한 성인(32명) 대상 임상 1상을 완료했으며 특별한 이상 사례가 발생하지 않는 등 안전성이 확인됐다고 밝혔다. 또 SK바이오사이언스는 오는 10월 초 임상 1상을 신청할 계획이다.
이날 회의에 참석한 기업을 포함해 국내 임상은 13개 기업 16건(치료제 15, 백신 1건), 해외 임상은 8개 기업, 11건(9개 국가)이 진행 중이다.
한편 범정부지원위원회는 기업 등으로부터 임상 과정의 애로 사항을 청취하면서, 치료제·백신의 신속한 개발을 위해서는 임상시험 조기 성공이 중요한 만큼 기업의 임상 시험 과정에서 시행 착오를 최소화하고 성공 가능성을 높이기 위해 범정부 차원의 지원 방안을 논의했다.
이에 따라 먼저 정부는 기업의 부담을 덜어주기 위해 임상시험 비용을 지원(치료제 450억 원, 백신 490억 원 등 총 940억 원)한다고 밝혔다.
정부는 이미 지난 8월말 성공가능성 등을 고려해 1차로 8개 과제(예비선정 5개 기업 포함)를 지원 대상으로 선정한 바 있으며, 이 중 1개 과제(셀트리온)에 대해서는 지원 규모·조건 등을 우선 확정하고 협약을 체결할 예정이다.
또한 23일부터 10월 12일까지 임상시험 비용 지원을 위한 2차 과제 공모를 실시하고 있다고 밝히며 관심있는 기업의 적극적인 참여를 당부했다.
한편 피험자 모집, 기관윤리심사위원회(IRB) 상호 인정 등 임상시험과정에서 기업의 어려움을 덜어 주고 신속한 임상시험 진행지원 등을 위해 ‘국가감염병임상시험센터도 본격 가동한다.
국가감염병임상시험센터는 임상역량을 보유한 거점병원과 환자 확보가 용이한 전담병원 간 컨소시엄으로 기업의 임상시험 진행을 지원하는데, 국립중앙의료원·아주대병원·경북대병원 등 3개 컨소시엄으로 운영한다.
아울러 기업이 애로사항에 대해 수시로 상담할 수 있도록 ‘국가임상시험지원재단’에 상담센터를 설치하고 ‘국가감염병임상시험센터’에는 ‘신속대응팀’을 운영할 계획이다.
이와 함께 관계부처는 범정부 협력으로 코로나19 치료제·백신 개발에 전방위적인 지원을 펼칠 계획이다.
먼저 식품의약품안전처는 기업의 시행착오 최소화 및 임상시험의 신속한 심사·승인을 위해 개발 초기 단계부터 임상 준비, 허가 신청 등 전 단계에 걸쳐 ‘전담심사팀’을 운영한다.
‘전담심사팀’은 허가·심사·품질관리 등 다양한 분야 전문인력으로 운영하며 허가 신청(예정) 90일 전부터 1:1 사전 상담, 허가 자료 사전 검토(rolling review), 신속 심사·허가 등을 지원한다.
보건복지부는 ‘국가감염병임상시험사업단’을 통해 코로나19 환자 현황, 해외 연구자·임상시험수탁기관(CRO) 등 정보를 제공하고 필요시 관련 기관과 연계를 지원한다.
과학기술정보통신부는 파스퇴르연구소가 보유한 글로벌 연구·협력 네트워크(25개국, 32개 연구소)를 활용해 관련 정보 제공, 현지 연구자·기관 연계 등을 지원한다.
외교부는 각국 주한 대사관 및 현지 재외공관을 통해 기업의 해외 임상 연구를 위한 후보물질·협력희망기관 등 정보 제공, 제약사·임상시험수탁기관(CRO) 등 현지 협력 파트너 섭외, 관련 행정기관 협력 지원 등을 제공한다.
특히 정부는 올해 100억 원의 예산으로 치료제·백신 개발이 성공하는 경우 생산이 차질없이 이루어질 수 있도록 기업의 생산시설 및 장비 구축 비용도 지원해 나갈 계획이다.